“北京重大疾病臨床數(shù)據(jù)和樣本資源庫” 亦簡稱 “北京生物銀行”"/>
圓滿收官!精誠CRO連續(xù)8年承擔(dān)北京重大疾病臨床數(shù)據(jù)和樣本資源庫第三方監(jiān)查!205
發(fā)表時間:2019-02-04 10:47 2018年1月底,北京市科委重大項(xiàng)目“北京重大疾病臨床數(shù)據(jù)與樣本資源庫發(fā)展與應(yīng)用研究”的結(jié)題驗(yàn)收會在北京市科委舉行。作為連續(xù)8年參與該樣本庫建設(shè)的唯一第三方監(jiān)查CRO,精誠CRO相關(guān)團(tuán)隊(duì)出席了會議。 -“北京重大疾病臨床數(shù)據(jù)和樣本資源庫” 亦簡稱 “北京生物銀行” 北京生物銀行對于人類醫(yī)學(xué)的發(fā)展具有重大意義,可以為臨床研究提供戰(zhàn)略性基礎(chǔ)資源平臺,是發(fā)展轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的必備力量,是提高醫(yī)學(xué)科技競爭力的核心要素。 北京生物銀行項(xiàng)目由北京市科學(xué)技術(shù)委員會發(fā)起立項(xiàng),其中首都醫(yī)科大學(xué)為總牽頭單位,首都醫(yī)科大學(xué)王曉民教授為該項(xiàng)目總負(fù)責(zé)人,各分庫主管醫(yī)院的院長為分庫負(fù)責(zé)人。 作為第三方監(jiān)查,精誠CRO以專業(yè)的精神和科學(xué)的管理方式,保證每個疾病庫的質(zhì)量建設(shè),促進(jìn)其快速發(fā)展并與國際接軌,促進(jìn)多中心質(zhì)控管理,并保證疾病信息和標(biāo)本庫的良性運(yùn)行。 截至2017年底,已完成17萬余病例入組,管理超過75萬份樣本數(shù),北京生物銀行的規(guī)模已經(jīng)擴(kuò)大至14家醫(yī)院的共15家分庫。 歷經(jīng)8年的持續(xù)發(fā)展,北京生物銀行的建設(shè)已經(jīng)完成既定目標(biāo),圓滿收官! 北京重大疾病臨床數(shù)據(jù)和樣本資源庫 生物醫(yī)藥技術(shù)飛速發(fā)展,人類對疾病及健康的認(rèn)識更加深入,我國疾病譜的不斷變化,使得疾病資源庫對大規(guī)模臨床研究的開展而言尤為重要。 自2009年開始,北京市科學(xué)技術(shù)委員會在全國率先啟動了“北京重大疾病臨床數(shù)據(jù)和樣本資源庫建設(shè)”項(xiàng)目。 截至2017年底,北京生物銀行的規(guī)模已經(jīng)擴(kuò)大至15家分庫,分別為: 北京生物銀行健康有序的迅速發(fā)展,為藥物、醫(yī)療器械、診斷試劑等生物醫(yī)學(xué)的轉(zhuǎn)化提供了高效的平臺。
精誠CRO: 連續(xù)8年承擔(dān) “北京生物銀行”第三方監(jiān)查任務(wù) “北京重大疾病臨床數(shù)據(jù)和樣本資源庫建設(shè)”項(xiàng)目實(shí)行 “一級標(biāo)準(zhǔn),二級管理,三級質(zhì)控”的建設(shè)方式,其中要求強(qiáng)化第三方監(jiān)查機(jī)制,實(shí)施疾病資源收集和應(yīng)用全過程動態(tài)監(jiān)督,保證按時、保質(zhì)完成研究任務(wù)。 自北京市科委2009年啟動該項(xiàng)目以來,精誠CRO就以專業(yè)的數(shù)據(jù)庫管理、臨床研究數(shù)據(jù)核 查及管理標(biāo)準(zhǔn)化等巨大優(yōu)勢,成為唯一指定的第三方監(jiān)查CRO。 在該項(xiàng)目中,同時建立了“北京重大疾病資源庫公共管理平臺”和“北京重大疾病資源庫信息平臺”,精誠CRO的主要任務(wù)是進(jìn)行整體的進(jìn)度與質(zhì)量把控。在疾病建設(shè)庫的每一個環(huán)節(jié),從科學(xué)的設(shè)計(jì)到倫理的保障,精誠CRO對樣本的全生命周期進(jìn)行各環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)化及質(zhì)量控制。 同時按照計(jì)劃表,定期到各家醫(yī)院現(xiàn)場進(jìn)行抽查,并及時修訂SOP。截至2017年底,共收 集合格病例超過17萬例,管理合格樣本數(shù)超過75萬份。 自項(xiàng)目啟動開始,精誠CRO全力參與兩大平臺的開發(fā)管理及數(shù)據(jù)庫整理,在資源運(yùn)營與共享方面發(fā)揮強(qiáng)大的協(xié)調(diào)作用,積極促進(jìn)和協(xié)助推動院際合作,最大程度上推廣“北京生物銀行”的影響力。 經(jīng)過8年的發(fā)展,截至2017年底,已經(jīng)完成14家醫(yī)院內(nèi)的共15個樣本庫建設(shè)工作,工作也得到了各醫(yī)院院長及項(xiàng)目組的支持與肯定。 精誠CRO: 致力推動中國臨床研究發(fā)展 連續(xù)8年來,精誠CRO在北京生物銀行的建立與發(fā)展過程中,投入了大量的精力并深入研究,致力于為中國臨床基礎(chǔ)研究摸索出一條適合于中國的創(chuàng)新與自我發(fā)展的道路。 參與北京生物銀行的建設(shè)與管理,給精誠CRO的臨床試驗(yàn)執(zhí)行能力、研發(fā)能力、受試者入組及管理等各方面的能力均帶來了極大的水平提升。 未來,精誠CRO將繼續(xù)在臨床試驗(yàn)管理的道路上奮力前行,為中國本土整體的臨床試驗(yàn)?zāi)芰退降奶岣?,繼續(xù)奉獻(xiàn)自己的一份力量!
|